Решение Смоленского УФАС России от 04.08.2011 г № Б/Н
По жалобе ООО «Велнесс-Солидеа» на действия государственного заказчика — ОГБУЗ «Клиническая больница № 1»
Комиссия Смоленского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов, в составе
…
в целях осуществления возложенных на Комиссию Смоленского УФАС России по кон-тролю в сфере размещения заказов (приказ Смоленского УФАС России от 01.10.2010 № 198) функций по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного ор-гана, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии при размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государ-ственных и муниципальных нужд и во исполнение положений статьи 60 Федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, ока-зание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении зака-зов), рассмотрев поступившую из Центрального аппарата ФАС России в адрес Смоленского УФАС России жалобу ООО «Велнесс-Солидеа» (вх. №389 от 02.08.2011) на действия государ-ственного заказчика – ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» при проведении открытого аук-циона в электронной форме на право заключить гражданско-правовой договор на поставку аппарата гемодиализного с проведением гемофильтрации и осуществление работ по его уста-новке, пуско-наладке, инструктажу (обучению) медицинского и технического персонала рабо-те с товаром, осуществлению технического обслуживания товара в гарантийный период для нужд ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» в 2011 году в рамках реализации Региональной программы модернизации здравоохранения Смоленской области на 2011-2012 годы, утвер-жденной постановлением Администрации Смоленской области от 24.03.2011 № 168 (извеще-ние № 0163200000311002873),
Установила:
В жалобе ООО «Велнесс-Солидеа» (далее – заявитель), озвученной в ходе заседания Комиссии Смоленского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов представи-телем заявителя, указано на нарушение государственным заказчиком, уполномоченным ор-ганом законодательства в сфере размещении заказов.
Извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме № 0163200000311002873 и документация об аукционе 22.07.2011 размещены на официаль-ном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов http://zakupki.gov.ru.
Предметом открытого аукциона в электронной форме является поставка аппарата ге-модиализного с проведением гемофильтрации и осуществление работ по его установке, пус-ко-наладке, инструктажу (обучению) медицинского и технического персонала работе с то-варом, осуществлению технического обслуживания товара в гарантийный период для нужд ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» в 2011 году.
Заказчиком в Приложении № 1 к Информационной карте аукционной документации установлены следующие требования к приобретаемому оборудованию- аппарату гемодиа-лизному с проведением гемодиафильтрации со следующими параметрами:
1.Аппарат для проведения гемодиализа (наличие);
2.Проведение гемодиализа при двуигольном подключении пациента с одним и двумя насосами (наличие);
3.Наличие подключения к локальной вычислительной сети (наличие);
4.Графический русифицированный цветной монитор (наличие);
5.Проведение бикарбонатного диализа с использованием различных прописей кон-центрата (наличие);
6.Встроенный модуль автоматического неинвазионного измерения АД и ЧСС пациен-та (наличие);
7.Прямой волюметрический контроль ультрафикации (наличие);
8.Регулирование потока диализирующего раствора в границах от 300 до 800 мл/мин с шагом не более 50мл/мин (наличие);
9.Устройства считывания параметров лечения с карточки пациента и запись сеанса на электронную карточку (наличие);
10.Устройсво динамического контроля уровня гемоглобина пациента во время лече-ния (наличие);
11.Универсальный держатель для любых типов диализаторов (наличие);
12.Программируемый гепариновый насос с режимами непрерывной и болюсной по-дачи и автоматическим отключением (наличие);
13.Устройство для использования бикарбонатных картриджей объемом от 650 до 1150 г сухого концентрата, с держателем (наличие);
14.Налдичие датчика крови в магистрали (датчик заполнения) (наличие);
15.Функция автоматического перехода в режим экономного расходования диализата (наличие);
16.Обязательное самотестирование аппарата после включения в ходе подготовки к процедуре (наличие);
17.Автоматическое отключение аппарата в конце дезинфекции и промывки (наличие);
18.Аппаратное обеспечение приготовления ультрачистого диализирующего раствора с применением фильтров (по входной воде и диализирующему раствору), снижающих со-держание эндотоксина в 10 раз (наличие);
19.Встроенный модуль для определения индекса Kt/V ,с заданной периодичностью во время процедуры (наличие);
20.Контроль давления в венозной магистрали в пределах от -100 мм.рт.ст. до +300 мм.рт.ст. (наличие);
21.Контроль давления в артериальном сегменте контура в пределах от -300 мм.рт.ст. до + 100 мм.рт.ст. (наличие);
22.Автоматический слив диализата по окончании процедуры (наличие);
23.Наличие детектора прорыва мембраны диализатора (наличие);
24.Наглядная индикация всех параметров лечения и текстовое подтверждение тре-вожного сигнала на мониторе аппарата (наличие);
25.Регистрирование аппаратом хода диализной процедуры с запоминанием аварий, тревог и изменений режимов (наличие);
26.Изменение скорости кровотока в пределах от 10 до 500 мл/мин с шагом не более 50 мл/мин. (наличие);
27.Встроенная система динамического измерения объема циркулирующей крови во время лечения с контролем измерения (наличие);
28.Встроенный аварийный источник энергоснабжения для работы аппарата до 30 мин. (наличие);
29.Загрузки предписаний с помощью карточки пациента (наличие);
30.Наличие технической службы гарантийного и послегарантийного сервиса, а также наличие склада запасных частей в России (наличие);
31.Наличие специализированной службы обучения и поддержки пользователей (нали-чие);
32.Регистрационное удостоверение М3 РФ (наличие);
33.Сертификат соответствия Госстандарта РФ (наличие);
34.Срок поставки в течение 90 дней с момента заключения гражданско-правового до-говора;
35.Срок гарантийного обслуживания не менее 12 месяцев с момента ввода оборудова-ния в эксплуатацию.
В соответствии с параметрами, содержащимся в Приложении № 1 к Информационной карте, и разъяснениями, полученными от уполномоченного органа от 27.07.2011 № 1337/02, вышеуказанные требования заказчика по техническим, функциональным (потребительским) и качественным характеристикам товара соответствуют производству фирмы Gambro, а именно Diascan TradeMark.
В соответствии с обязательными требованиями ФАС России к взаимозаменяемости медицинского оборудования и расходных материалов для гемодиализа от 18.04.2011 № АК/14239 были определены товарные границы рынка медицинского оборудования.
На основании заключения ведущих экспертов, практикующих клиницистов, а также информации, полученной от производителей гемодиализного оборудования, ФАС России пришла к выводу о том, что аппараты искусственной почки следует разделить на два рынка, а именно: оборудование для гемодиализа и оборудование для гемодиафильтрации.
В соответствии с данными о клинической практике, предоставленными экспертами, в качестве дополнительных опций для аппаратов искусственной почки (далее – АПИ), влияющих на качество и безопасность процедуры диализа являются:
- монитор контроля достижения предписанной диализной дозы (КТ/V);
- монитор объема крови;
- монитор измерения артериального давления и пульса;
- возможность подключения к медицинской информационной системе диализного от-деления, при условии, что такая система является открытой, т.е. обеспечивает подключение АИП любого производителя, а также исключает возможность удаленного воздействия за пределами лечебного профилактического учреждения.
В связи с изложенным ООО «Велнесс-Солидеа» просит привести Приложение № 1 к Информационной карте аукционной документации в соответствие с требованиями ФАС России и исключить не имеющие влияния на проведение процедуры технические характе-ристики закупаемого товара.
Представители государственного … (далее - ответчик) в ходе заседания Комиссии Смоленского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов по сути жалобы пояс-нили следующее.
24.06.2011 на официальном сайте Российской Федерации для размещения информа-ции о размещении заказов http://zakupki.gov.ru были размещены: извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме и аукционная документация.
Предметом торгов, в соответствии с п. 3 Информационной карты, является поставка аппарата гемодиализного с проведением гемодиафильтрации и осуществление работ по его установке, пуско-наладке, инструктажу (обучению) медицинского и технического персонала работе с товаром, осуществлению технического обслуживания товара в гарантийный период для нужд ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» в 2011 году в рамках реализации Региональ-ной программы модернизации здравоохранения Смоленской области на 2011-2012 годы, ут-вержденной постановлением Администрации Смоленской области от 24.03.2011 № 168.
В Приложении № 1 к Информационной карте аукционной документации указаны не-обходимые заказчику параметры закупаемого оборудования, в том числе наличие такой функции в аппарате, как загрузка предписаний с помощью карточки пациента (п. 29 данного Приложения № 1).
По мнению ответчика данная функция является решающей, так как медицинская кар-точка пациента является основной и неотъемлемой частью медицинской информационной системы диализного отделения, что позволяет автоматизировано (быстро) настраивать аппа-рат в отделении для работы с учетом индивидуальных особенностей конкретного пациента. Кроме того, наличие этой функции исключает вероятность ошибки в процессе подготовки оборудования к работе и обеспечивает достижение целевой диализной дозы, а также позво-ляет собирать информацию по процедуре в базу данных (для анализа качества проведенного лечения врачебным персоналом).
Кроме того ответчик считает, что указанные в Техническом задании параметры заку-паемого оборудования соответствуют оборудованию других производителей, а не только аппарату Diascan TradeMark производства фирмы Gambro.
Учитывая изложенное, … считает, жалобу ООО «Велнесс-Солидеа» необоснованной и просит отказать в ее удовлетворении.
В ходе рассмотрения жалобы ООО «Велнесс-Солидеа» на действия государственного заказчика – ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» при проведении открытого аукциона в элек-тронной форме на право заключить гражданско-правовой договор на поставку аппарата гемо-диализного с проведением гемофильтрации и осуществление работ по его установке, пуско-наладке, инструктажу (обучению) медицинского и технического персонала работе с товаром, осуществлению технического обслуживания товара в гарантийный период для нужд ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» в 2011 году в рамках реализации Региональной программы мо-дернизации здравоохранения Смоленской области на 2011-2012 годы, утвержденной поста-новлением Администрации Смоленской области от 24.03.2011 № 168 (извещение № 0163200000311002873), и проведенной в соответствии с ч.5 ст. 17 Закона о размещении за-казов внеплановой проверки соблюдения законодательства в сфере размещения заказов при размещении заказа, являющегося предметом рассмотрения жалобы, Комиссией Смоленского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов установлено, что размещение выше-указанного заказа было осуществлено путем проведения открытого аукциона в электронной форме, что соответствует требованиям Закона о размещении заказов.
Извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме и аукционная до-кументация размещены 22.07.2011 на официальном сайте Российской Федерации для раз-мещения информации о размещении заказов http://zakupki.gov.ru.
В соответствии с п. 3 Информационной карты документации, заказчиком производит-ся закупка аппарата гемодиализного с проведением гемофильтрации и осуществление работ по его установке, пуско-наладке, инструктажу (обучению) медицинского и технического персонала работе с товаром, осуществлению технического обслуживания товара в гарантий-ный период.
В соответствии с требованиями ч. 1 ст. 41.6 Закона о размещении заказов, документа-ция об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, пре-дусмотренным частями 1 - 3.2, 4.1 - 6 ст. 34 данного закона.
Согласно ч. 2 ст. 34 Закона о размещении заказов, документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требова-ния к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.
Комиссией Смоленского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов ус-тановлено, что во исполнение требований ч. 2 ст. 34 Закона о размещении заказов, в При-ложении № 1 к Информационной карте заказчиком и уполномоченным органом установле-ны следующие параметры к закупаемому оборудованию:
1.Аппарат для проведения гемодиализа (наличие);
2.Проведение гемодиализа при двуигольном подключении пациента с одним и двумя насосами (наличие);
3.Наличие подключения к локальной вычислительной сети (наличие);
4.Графический русифицированный цветной монитор (наличие);
5.Проведение бикарбонатного диализа с использованием различных прописей кон-центрата (наличие);
6.Встроенный модуль автоматического неинвазионного измерения АД и ЧСС пациен-та (наличие);
7.Прямой волюметрический контроль ультрафикации (наличие);
8.Регулирование потока диализирующего раствора в границах от 300 до 800 мл/мин с шагом не более 50мл/мин (наличие);
9.Устройства считывания параметров лечения с карточки пациента и запись сеанса на электронную карточку (наличие);
10.Устройсво динамического контроля уровня гемоглобина пациента во время лече-ния (наличие);
11.Универсальный держатель для любых типов диализаторов (наличие);
12.Программируемый гепариновый насос с режимами непрерывной и болюсной по-дачи и автоматическим отключением (наличие);
13.Устройство для использования бикарбонатных картриджей объемом от 650 до 1150 г сухого концентрата, с держателем (наличие);
14.Налдичие датчика крови в магистрали (датчик заполнения) (наличие);
15.Функция автоматического перехода в режим экономного расходования диализата (наличие);
16.Обязательное самотестирование аппарата после включения в ходе подготовки к процедуре (наличие);
17.Автоматическое отключение аппарата в конце дезинфекции и промывки (наличие);
18.Аппаратное обеспечение приготовления ультрачистого диализирующего раствора с применением фильтров (по входной воде и диализирующему раствору), снижающих со-держание эндотоксина в 10 раз (наличие);
19.Встроенный модуль для определения индекса Kt/V ,с заданной периодичностью во время процедуры (наличие);
20.Контроль давления в венозной магистрали в пределах от -100 мм.рт.ст. до +300 мм.рт.ст. (наличие);
21.Контроль давления в артериальном сегменте контура в пределах от -300 мм.рт.ст. до + 100 мм.рт.ст. (наличие);
22.Автоматический слив диализата по окончании процедуры (наличие);
23.Наличие детектора прорыва мембраны диализатора (наличие);
24.Наглядная индикация всех параметров лечения и текстовое подтверждение тре-вожного сигнала на мониторе аппарата (наличие);
25.Регистрирование аппаратом хода диализной процедуры с запоминанием аварий, тревог и изменений режимов (наличие);
26.Изменение скорости кровотока в пределах от 10 до 500 мл/мин с шагом не более 50 мл/мин. (наличие);
27.Встроенная система динамического измерения объема циркулирующей крови во время лечения с контролем измерения (наличие);
28.Встроенный аварийный источник энергоснабжения для работы аппарата до 30 мин. (наличие);
29.Загрузки предписаний с помощью карточки пациента (наличие);
30.Наличие технической службы гарантийного и послегарантийного сервиса, а также наличие склада запасных частей в России (наличие);
31.Наличие специализированной службы обучения и поддержки пользователей (нали-чие);
32.Регистрационное удостоверение М3 РФ (наличие);
33.Сертификат соответствия Госстандарта РФ (наличие);
34.Срок поставки в течение 90 дней с момента заключения гражданско-правового до-говора;
35.Срок гарантийного обслуживания не менее 12 месяцев с момента ввода оборудова-ния в эксплуатацию.
В соответствии с разъяснениями ФАС России от 18.04.2011 № АК/14239, Федераль-ной антимонопольной службой проведена работа по определению товарных границ рынка медицинского оборудования и расходных материалов для гемодиализа.
Данными исследованиями установлено, для целей гемофидиафильтрации могут быть использованы АИП только с функцией гемодиафильтрации, при этом в качестве дополни-тельных опций для АИП, влияющих на качество и безопасность процедуры диализа могут быть:
- монитор контроля достижения предписанной диализной дозы (КТ/V);
- монитор объема крови;
- монитор измерения артериального давления и пульса;
- возможность подключения к медицинской информационной системе диализного от-деления, при условии, что такая система является открытой, т.е. обеспечивает подключение АИП любого производителя, а также исключает возможность удаленного воздействия за пределами лечебно-профилактического учрежедения.
В соответствии с ч.3.1 ст.34 Закона о размещении заказов, документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения за-каза.
Заказчиком на заседание Комиссии не представлены документы и сведения, подтвер-ждающие соответствие указанным характеристикам оборудования других производителей и наличие функционирующего рынка оборудования, полностью соответствующего требова-ниям заказчика.
С учетом изложенного, Комиссия Смоленского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов пришла к выводу о том, что государственный заказчик и уполномочен-ный орган установив в Приложении № 1 к Информационной карте аукционной документа-ции параметры к закупаемому аппарату для гемодиализа с проведением гемодиафильтра-ции, привели к сужению круга участников размещения заказов, предлагающих аналогичное по функциональным характеристикам оборудование различных производителей, что приве-ло к нарушению требований ч. 1 ст. 41.6 Закона о размещении заказов (ч. 3.1 ст. 34 Закона о размещении заказов).
Таким образом, изучив все материалы по жалобе, выслушав представителя заявителя и представителя ответчика, руководствуясь ч.9 ст.17, ч.6 ст.60 Закона о размещении заказов Комиссия Смоленского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов,
Решила:
1.Признать жалобу ООО «Велнесс-Солидеа» на действия государственного заказчика – ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» при проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключить гражданско-правовой договор на поставку аппарата гемодиализно-го с проведением гемофильтрации и осуществление работ по его установке, пуско-наладке, инструктажу (обучению) медицинского и технического персонала работе с товаром, осущест-влению технического обслуживания товара в гарантийный период для нужд ОГБУЗ «Клини-ческая больница № 1» в 2011 году в рамках реализации Региональной программы модерниза-ции здравоохранения Смоленской области на 2011-2012 годы, утвержденной постановлением Администрации Смоленской области от 24.03.2011 № 168 (извещение № 0163200000311002873),обоснованной.
2.Признать в действиях государственного заказчика, уполномоченного органа наруше-ния ч. 1 ст. 41.6 Закона о размещении заказов, выразившееся в установление требований к то-вару, влекущее за собой ограничение количества участников размещения заказа.
3.Выдать государственному заказчику, уполномоченному органу предписание об устранении нарушений законодательства в сфере размещения заказов путем внесения изме-нений в аукционную документацию, исключающих нарушения положений ч. 1 ст 41.6 Зако-на о размещении заказов, продления сроков подачи заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме в соответствии с законодательством в сфере размещения заказов.
4.Передать материалы настоящего дела соответствующему должностному лицу Смоленского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.
В соответствии с ч. 9 ст. 60 Закона о размещении заказов решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Приложения
2011-08-04 Приложение к Решению от 04 августа 2011 года № Б/Н Предписание