Приказ от 24.03.2009 г № 267
Об организации проведения мониторинга качества лекарственных средств
Во исполнение Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", в целях предотвращения поступлений, выявления и своевременного изъятия из обращения фальсифицированных лекарственных средств, а также лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, повышения эффективности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптечных организаций (аптек), приказываю:
1.Руководителям государственных, негосударственных и муниципальных учреждений здравоохранения организовать проведение мониторинга качества лекарственных средств, закупаемых самостоятельно для нужд учреждений здравоохранения.
2.Руководителям государственных, негосударственных и муниципальных учреждений здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных форм:
- обеспечить представление отчетов о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках, в ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)";
- обеспечить обучение специалистов, занимающихся изготовлением лекарственных форм, на базе ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств";
- обеспечить ежеквартальное предоставление воды очищенной для проведения полного химического анализа в испытательную лабораторию ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств".
3.Директору ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Е.А. Елизарьеву:
- обеспечить проведение мониторинга качества лекарственных средств, предоставляемых учреждениями здравоохранения;
- обеспечить прием отчетов о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке;
- организовать обучение специалистов, занимающихся изготовлением лекарственных форм;
- организовать проведение полного химического анализа воды очищенной.
4.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.БУЦЫК