Постановление от 27.10.2004 г № 13
О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов
В соответствии с Федеральными законами от 30.03.99 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", Постановлениями Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", от 04.04.2001 N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации", во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" с 21 июня 2004 г. службой осуществляется государственная регистрация потенциально опасных для человека продукции, веществ, препаратов согласно прилагаемому к настоящему постановлению перечню, впервые внедряемых в производство на отечественных предприятиях и впервые ввозимых из зарубежных стран на территорию Российской Федерации.
В целях предупреждения вредного влияния факторов среды обитания на человека и повышения ответственности предприятий-изготовителей за качество и безопасность продукции постановляю:
1.Главным государственным санитарным врачам по районам области, городам Смоленску и Десногорску:
1.1.Доводить до сведения предприятий, организаций, осуществляющих разработку или подготовку к производству новой российской продукции или ввоз импортной продукции, утвержденные Минздравом России:
- "Порядок проведения государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" (приложение N 1);
- "Перечень представляющих потенциальную опасность для человека отдельных видов продукции, впервые внедряемых в производство на территории Российской Федерации и впервые ввозимых из зарубежных стран, которые подлежат государственной регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (приложение N 2);
- "Заявление о проведении государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" (приложение N 3).
1.2.Оперативно информировать Центр Госсанэпиднадзора в Смоленской области обо всех случаях выявления производства или реализации новых видов продукции, веществ, препаратов, подлежащих согласно Перечню по приложению N 2 к настоящему постановлению государственной регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
2.Установить, что:
2.1.Продукция, поставка, производство и использование которой ранее согласованы с органами и учреждениями госсанэпидслужбы, государственной регистрации не подлежит; санитарно-эпидемиологические заключения сохраняют свое действие до установленного срока, после чего подлежат переоформлению в установленном порядке.
2.2.Заявления о проведении в необходимых случаях государственной регистрации новых продуктов и изделий представляются хозяйствующими субъектами в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (101479, г. Москва, Вадковский пер., д. 18/20, Управление государственной регистрации и лицензирования - начальник управления Симкалова Людмила Михайловна, тел. (095) 973-15-60) одновременно с комплектом документов, определенных пунктом 3 приложения N 1 к настоящему постановлению.
2.3.Свидетельство о государственной регистрации продукции выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.
2.4.В случаях если продукция ранее зарегистрирована и внесена в государственный реестр Федеральной службой, заявителю оформляется письменное уведомление о факте регистрации данной продукции.
2.5.В соответствии с Приказом N 13 от 09.09.2004 Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека создается общедоступная информационная система учета продукции, прошедшей государственную регистрацию на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.
2.6.Государственная регистрация новой, впервые разрабатываемой и внедряемой на территории РФ для промышленного изготовления отечественной продукции проводится на этапе ее подготовки к серийному производству, а впервые ввозимой и ранее не реализовывавшейся на территории РФ импортной продукции - до ее ввоза на таможенную территорию Российской Федерации.
3.Санитарно-гигиеническому отделу ФГУ "Центр Госсанэпиднадзора в Смоленской области" (Савельева Л.Ф.) при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции и обследованиях объектов надзора выявлять новые производимые в области и импортируемые продукты и изделия, подлежащие согласно приложению N 2 к настоящему постановлению процедуре государственной регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и предъявлять соответствующие требования хозяйствующим субъектам.
4.Рекомендовать Смоленской таможне (Кузнецов А.В.) учитывать требования настоящего постановления при работе с импортерами продукции и товаров, подлежащих государственной регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека согласно Перечню по приложению N 2 к настоящему постановлению.
5.Рекомендовать Департаментам Смоленской области по сельскому хозяйству и ветеринарии (Новиков В.М.), по промышленности, транспорту и связи (Буров Н.А.) учитывать требования настоящего постановления при контроле за производством на предприятиях области новых видов продукции, подлежащих процедуре государственной регистрации.
6.Контроль за исполнением постановления возложить на первого заместителя главного врача ФГУ "Центр Госсанэпиднадзора в Смоленской области" Русецкого В.С.
Главный государственный
санитарный врач
по Смоленской области
В.Е.КРУТИЛИН
Приложения
2004-10-27 Приложение к Постановлению от 27 октября 2004 года № 13 Порядок
2004-10-27 Приложение к Постановлению от 27 октября 2004 года № 13 Порядок