Приложение к Постановлению от 20.07.2005 г № 19 Порядок
Порядок реализации положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утв. постановлением правительства РФ от 4 июля 2002 г. №501 (с изменениями от 3 октября 2002 г.), на территории смоленской области
Настоящий документ устанавливает порядок реализации Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утв. Постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 г. N 501 (с изменениями от 3 октября 2002 г.), на территории Смоленской области и конкретизирует отдельные вопросы лицензирования применительно к условиям Смоленской области.
1.Для получения лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности, соискатель лицензии (юридическое лицо или индивидуальный предприниматель) представляет в Территориальное управление Роспотребнадзора по Смоленской области (Смоленск, ул. Тенишевой, 26, тел. для справок 31-00-53) пакет документов в соответствии с п. 5 вышеназванного Положения:
а) заявление о предоставлении лицензии на имя руководителя территориального управления Роспотребнадзора по Смоленской области в соответствии с приложением 1;
б) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
копию свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя;
в) копию свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
г) документ, подтверждающий уплату госпошлины в сумме 1300 рублей за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии и за выдачу лицензии (образец заполнения платежного поручения - приложение 2);
д) копии документов, подтверждающих квалификацию индивидуального предпринимателя и работников юридического лица;
е) копии санитарно-эпидемиологических заключений о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности, выданных в установленном порядке на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица или индивидуального предпринимателя на проведение конкретных видов работ с определенными видами или группами микроорганизмов.
2.В случае отсутствия у соискателя лицензии санитарно-эпидемиологических заключений дополнительно к вышеперечисленным документам представляются:
- заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности на имя руководителя территориального управления Роспотребнадзора в Смоленской области в произвольной форме;
- пояснительная записка, в которой указывают технологию проведения работ, выполняемые операции, наличие и размещение аппаратуры в помещениях, наличие инженерно-технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий;
- графический материал (копии поэтажного плана со схемой планировок подразделений, указанием площади каждого помещения, его назначения, размещения оборудования, схем движения ПБА и персонала).
3.Документы, представляемые для получения лицензии, сдаются в приемную руководителя Территориального управления Роспотребнадзора по Смоленской области по описи, составляемой соискателем, копия которой с указанием даты приема возвращается соискателю. Копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригиналов. После визирования руководителем документы поступают в отдел эпидемиологического надзора к ответственному исполнителю.
4.При отсутствии у заявителя санитарно-эпидемиологического заключения распоряжением руководителя Территориального управления назначается санитарно-эпидемиологическая экспертиза, включающая оценку режима биологической безопасности и санитарно-гигиенических условий для проведения данного вида работ.
5.Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится специалистами "Экспертной группы по контролю за режимом биологической безопасности при осуществлении работ с возбудителями инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности на территории Смоленской области", деятельность которой обеспечивает ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области". По результатам экспертизы оформляется акт санитарно-эпидемиологической экспертизы, который передается ответственному исполнителю в Территориальное управление.
6.В Территориальном управлении ответственный исполнитель проверяет весь пакет документов и представляет его руководителю Территориального управления с предложениями по решению о предоставлении или отказе в представлении:
- лицензии на заявленный вид деятельности;
- санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности.
7.Решение о предоставлении или отказе в представлении лицензии принимается в срок, не превышающий 60 дней с момента поступления документов от заявителя, и оформляется приказом руководителя Территориального управления.
8.В случае принятия решения о предоставлении указанных документов ответственный исполнитель оформляет эти документы в установленном порядке и уведомляет заявителя о принятом решении в письменной форме в течение 5 дней после принятия решения.
9.В случае принятия решения об отказе в представлении ответственный исполнитель уведомляет заявителя о принятом решении в письменной форме в течение 5 дней после принятия решения с указанием причин отказа.
10.При наличии полного комплекта документов, включая санитарно-эпидемиологическое заключение, ответственный исполнитель проверяет представленные материалы и в дальнейшем действует в соответствии с пунктами 6 - 9. При необходимости распоряжением руководителя Территориального управления может быть назначена дополнительная санитарно-эпидемиологическая экспертиза. При этом ответственный исполнитель уведомляет соискателя о необходимости ее проведения.