Распоряжение Администрации Смоленской области от 04.12.2003 № 720-р/адм
О проекте соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Администрацией Смоленской области о передаче части полномочий по осуществлению государственного контроля за сертифицированными лекарственными средствами
АДМИНИСТРАЦИЯ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ Р А С П О Р Я Ж Е Н И Еот 04.12.2003г. N 720-р/адмг. Смоленск О проекте соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Администрацией Смоленской области о передаче части полномочий по осуществлению государственного контроля за сертифицированными лекарственными средствами Одобрить к подписанию Главой Администрации Смоленской областиприлагаемый проект соглашения между Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации и Администрацией Смоленской области о передачечасти полномочий по осуществлению государственного контроля засертифицированными лекарственными средствами. И.о.Главы Администрации Смоленской области А.В.Щелоков ОДОБРЕНО распоряжением Администрации Смоленской области от 04.12.2003г. N 720-р/адм Проект СОГЛАШЕНИЕ между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Администрацией Смоленской области о передаче части полномочий по осуществлению государственного контроля за сертифицированными лекарственными средствами Министерство здравоохранения Российской Федерации(далее Министерство) в лице Министра Юрия Леонидовича Шевченко,действующего на основании Положения о Министерстве здравоохраненияРоссийской Федерации от 29.04.2002 N 284, с одной стороны, иАдминистрация Смоленской области (далее - Администрация) в лице ГлавыАдминистрации Смоленской области Виктора Николаевича Маслова,действующего на основании Устава Смоленской области, с другой стороны,в соответствии с Конституцией Российской Федерации, руководствуясьфедеральными законами "О лекарственных средствах", "О принципах ипорядке разграничения предметов ведения и полномочий между органамигосударственной власти Российской Федерации и органами государственнойвласти субъектов Российской Федерации", заключили настоящее соглашениео нижеследующем: 1. Предмет соглашения 1.1. Предметом настоящего соглашения является передача частиполномочий Министерства Администрации по осуществлениюгосударственного контроля за сертифицированными лекарственнымисредствами в рамках инспекционных проверок при поступлении их к местуназначения и выборочных проверок. Данный государственный контрольвключает в себя выборочную проверку качества сертифицированныхлекарственных средств по показателям "описание", "упаковка","маркировка" и иные методы контроля, осуществляемые в порядке и наусловиях, установленных Министерством при проведении инспекционныхпроверок. 1.2. В целях осуществления государственного контроля натерритории Смоленской области Администрацией создано областноегосударственное учреждение здравоохранения "Смоленский областной центрконтроля качества и сертификации лекарственных средств" (далее - ОГУЗСОЦ КК СЛС), аккредитованное в установленном порядке Министерством. 1.3. Назначение на должность и освобождение от должностидиректора ОГУЗ СОЦ КК СЛС согласовываются с Министерством. 2. Обязанности сторон 2.1. В целях выполнения настоящего соглашения Министерство: разрабатывает методические документы в области осуществлениягосударственного контроля за сертифицированными лекарственнымисредствами при проведении инспекционных проверок, выборочных провероккачества сертифицированных лекарственных средств; осуществляет методическое руководство по вопросам, связанным спроведением государственного контроля за сертифицированнымилекарственными средствами; устанавливает порядок и определяет условия проведениягосударственного контроля за сертифицированными лекарственнымисредствами при поступлении их к месту назначения и выборочногоконтроля по показателям "описание", "упаковка", "маркировка", иныхметодов контроля; осуществляет контроль за соблюдением порядка проведения ОГУЗ СОЦКК СЛС государственного контроля за сертифицированными лекарственнымисредствами и выборочного контроля. 2.2. В целях выполнения настоящего соглашения Администрация: организует и контролирует работу ОГУЗ СОЦ КК СЛС по проведениюгосударственного контроля за сертифицированными лекарственнымисредствами; финансирует деятельность ОГУЗ СОЦ КК СЛС по осуществлениюгосударственного контроля за сертифицированными лекарственнымисредствами при их поступлении к месту назначения; организует и контролирует ведение ОГУЗ СОЦ КК СЛС реестралекарственных препаратов, подвергшихся проверке при проведениигосударственного контроля за сертифицированными лекарственнымисредствами; организует ежемесячное представление в Министерство отчета орезультатах проведения государственного контроля за сертифицированнымилекарственными средствами, поступающими к месту назначения, по форме,установленной Министерством. 3. Действие соглашения 3.1. Соглашение заключено сроком на 3 года и вступает в силу смомента его подписания сторонами. 3.2. В дальнейшем соглашение может пролонгироваться, в случаеесли ни одна из сторон письменно не подтвердит намерения о егорасторжении. 3.3. Внесение изменений и дополнений в соглашение осуществляетсяпо взаимному согласию сторон и оформляется дополнительнымисоглашениями, которые будут являться неотъемлемой частью настоящегосоглашения. 3.4. Соглашение может быть расторгнуто досрочно в случаях,предусмотренных законодательством Российской Федерации. 3.5. В случае ненадлежащего исполнения Администрациейпредоставленных ей полномочий, касающихся финансирования ОГУЗСОЦККСЛС, и осуществления надлежащего контроля за его деятельностью,данное соглашение может быть расторгнуто Министерством в одностороннемпорядке. 3.6. Уведомление о намерении расторгнуть соглашение водностороннем порядке направляется Министерством Администрации вписьменном виде не менее чем за 30 дней до даты расторжениясоглашения. 3.7. Администрация может отказаться от обязательств и полномочий,предоставленных ей по соглашению, о чем должна в письменном видеуведомить Министерство за 30 дней до даты расторжения соглашения. 4. Юридические адреса сторонАдминистрация Министерство здравоохраненияСмоленской области: Российской Федерациипл.Ленина, д.1 Рахмановский пер., д.3г.Смоленск, 214008 Москва, К-51,101431,ГСП-4Глава Администрации Министр здравоохраненияСмоленской области Российской Федерации В.Н.Маслов Ю.Л.ШевченкоМ.П. М.П.